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四川科技項目申報資訊
【成都市級】成都市醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)支持資助政策詳細內(nèi)容及申報條件程序材料
成都市醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)支持資助政策分為成都市醫(yī)療美容類新藥支持資助政策和成都市醫(yī)療器械開展臨床試驗研究支持資助政策。以下為該項政策的申報條件、程序材料及獎補細則等內(nèi)容。
成都市醫(yī)療美容類企業(yè)可申報三類政策補助,補助金額在40-300萬元不等,具體的補助金額條款及申報條件、申報程序、申報材料等相關(guān)要求如下。如您正需要申報該項補助資金,歡迎咨詢以下熱線了解相關(guān)即時性政策。
【政策一對一解答指導熱線:15005600923】
<成都市醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)支持資助政策正文內(nèi)容>
【基本申報條件】
(一)本期資金項目申報主體為在2019年度內(nèi)達到申報條件,且工商注冊地址在我市轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)相關(guān)企業(yè)、機構(gòu)和行業(yè)協(xié)會(優(yōu)先支持產(chǎn)業(yè)功能區(qū)內(nèi)的項目)。
(二)近三年未發(fā)生重大安全生產(chǎn)事故以及環(huán)境污染事故。
(三)同一項目已獲得過國家、省和市級部門資金支持的不得重復申報本專項資金。
(四)符合《醫(yī)療美容服務管理辦法》(衛(wèi)生部令第19號)規(guī)定,以開展醫(yī)療美容診療業(yè)務為主的醫(yī)療機構(gòu)申報醫(yī)美產(chǎn)業(yè)補助資金需提供購買相關(guān)醫(yī)療責任險的材料。
【申報程序】
企業(yè)(機構(gòu))向工商注冊地址所在區(qū)(市)縣工業(yè)和信息化主管部門提交申報材料,經(jīng)區(qū)(市)縣工業(yè)和信息化主管部門材料審核和現(xiàn)場核查合格后會同財政部門上報市經(jīng)信局。
【具體申報專項及申報材料要求】
(一)支持醫(yī)療美容類新藥或醫(yī)療器械開展臨床試驗研究
1.申報條件。
進入臨床階段的1類生物制品、化學藥品,1類、2類、4類、5類中藥和天然藥物,2-5類生物制品,2類化學藥品,3類、6類中藥和天然藥物,醫(yī)療器械三類。
2.申報材料清單。
(1)《2020年成都市醫(yī)療美容補助資金項目申請表》(見附件2);
(2)《2020年成都市醫(yī)療美容補助資金項目申報匯總表》(見附件3);
(3)企業(yè)(機構(gòu))及項目基本情況簡介;
(4)單位法人登記證書、組織機構(gòu)代碼證、稅務登記證(已實行多證合一的,提供單位法人登記證書。)(提交復印件,驗原件);
(5)藥品注冊分類佐證材料(《新藥注冊申請表》或其他佐證材料)或《醫(yī)療器械注冊申請表》(提交復印件,驗原件);
(6)藥監(jiān)部門頒發(fā)的《藥品注冊申請受理通知書》、《藥物臨床試驗批件》(如有,請?zhí)峁┗颉夺t(yī)療器械臨床試驗批件》(提交復印件,驗原件);
(7)進入臨床試驗研究佐證材料(藥物臨床試驗倫理委員會出具的藥物臨床試驗審批件、申請單位與臨床試驗機構(gòu)簽訂的合同及付款憑證或其他佐證材料)(提交復印件,驗原件);
(8)區(qū)(市)縣主管部門出具的項目申報企業(yè)(機構(gòu))近三年間未發(fā)生重大安全生產(chǎn)事故以及環(huán)境污染事故的證明。
上述材料須合法真實有效,復印件均須加蓋本單位公章。
3.支持標準
(1)完成臨床前研究并取得臨床受理號的資助標準:中藥和天然藥物1類、2類、4類、5類,化學藥品、生物制品1類,每項資助最高80萬元,其他每項資助最高40萬元;
(2)進入Ⅰ期臨床試驗研究資助標準:中藥和天然藥物1類、2類、4類、5類,化學藥品、生物制品1類,每項資助最高100萬元,其他每項資助最高50萬元;
(3)進入Ⅱ期臨床試驗研究資助標準:中藥和天然藥物1類、2類、4類、5類,化學藥品、生物制品1類,每項資助最高200萬元,其他每項資助最高100萬元;
(4)進入Ⅲ期臨床試驗研究資助標準:中藥和天然藥物1類、2類、4類、5類,化學藥品、生物制品1類,每項資助最高300萬元,其他每項資助最高150萬元;
(5)取得臨床批件,進入臨床試驗的,具有自主知識產(chǎn)權(quán)(獲得包括發(fā)明專利、軟件著作權(quán)等)的三類醫(yī)療器械最高資助200萬元。
(二)支持醫(yī)美藥品獲得《藥品注冊批件》
1.申報條件。
醫(yī)美類藥品新獲得《藥品注冊批件》,且生產(chǎn)地址在我市范圍內(nèi)。
2.申報材料清單。
(1)《2020年成都市醫(yī)療美容補助資金項目申請表》(見附件2);
(2)《2020年成都市醫(yī)療美容補助資金項目申報匯總表》(見附件3);
(3)企業(yè)(機構(gòu))及項目基本情況簡介;
(4)單位法人登記證書、組織機構(gòu)代碼證、稅務登記證(已實行三證合一的,提供單位法人登記證書。)(提交復印件,驗原件);
(5)《藥品注冊批件》(提交復印件,驗原件);
(6)如果是委托生產(chǎn),需同時提供委托合同(提交復印件,驗原件);
(7)區(qū)(市)縣主管部門出具的項目申報企業(yè)近三年間未發(fā)生重大安全生產(chǎn)事故以及環(huán)境污染事故的證明。
上述材料須合法真實有效,復印件均須加蓋本單位公章。
3.支持標準。
1類生物制品、化學藥品,1類、2類、4類、5類中藥和天然藥物,最高獎勵500萬元;2-5類生物制品,2類化學藥品,3類、6類中藥和天然藥物,一次性獎勵最高100萬元。
(三)支持醫(yī)美類醫(yī)療器械獲得《醫(yī)療器械注冊證書》
1.申報條件。
擁有自主知識產(chǎn)權(quán)(獲得包括發(fā)明專利、軟件著作權(quán)等)的醫(yī)美類醫(yī)療器械新獲得《醫(yī)療器械注冊證》,且生產(chǎn)地址在我市范圍內(nèi)。
2.申報材料。
(1)《2020年成都市醫(yī)療美容補助資金項目申請表》(見附件2);
(2)《2020年成都市醫(yī)療美容補助資金項目申報匯總表》(見附件3);
(3)企業(yè)(機構(gòu))及項目基本情況簡介;
(4)單位法人登記證書、組織機構(gòu)代碼證、稅務登記證(已實行三證合一的,提供單位法人登記證書。)(提交復印件,驗原件);
(5)《醫(yī)療器械注冊證》與《醫(yī)療器械注冊登記表》(提交復印件,驗原件);
(6)知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)佐證材料復印件(提交復印件,驗原件);
(7)區(qū)(市)縣主管部門出具的項目申報企業(yè)近三年間未發(fā)生重大安全生產(chǎn)事故以及環(huán)境污染事故的證明。
上述材料須合法真實有效,復印件均須加蓋本單位公章。
3.支持標準
對新獲得醫(yī)療器械注冊證,具有自主知識產(chǎn)權(quán)的第三類醫(yī)療器械最高資助200萬元。
(四)鼓勵醫(yī)美企業(yè)提升發(fā)展質(zhì)量
1.申報條件。
對新獲得JCI(國際醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)認證聯(lián)合委員會)國際認證或中國整形美容協(xié)會5A醫(yī)療整形美容機構(gòu)認證的醫(yī)美機構(gòu)(企業(yè))。
2.申報材料。
(1)《2020年成都市醫(yī)療美容補助資金項目申請表》(見附件2);
(2)《2020年成都市醫(yī)療美容補助資金項目申報匯總表》(見附件3);
(3)機構(gòu)(企業(yè))及項目基本情況簡介;
(4)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、稅務登記證(已實行三證合一的,提供企業(yè)營業(yè)執(zhí)照)(提交復印件,驗原件);
(5)認證證書或材料(提交復印件,驗原件);
(6)區(qū)(市)縣主管部門出具的項目申報企業(yè)近三年間未發(fā)生重大安全事故以及環(huán)境污染事故的證明。
上述材料須合法真實有效,復印件均須加蓋本單位公章。
3.支持標準。
對新獲得JCI國際認證的醫(yī)美機構(gòu)(企業(yè))給予30萬元獎勵,對獲得中國整形美容協(xié)會5A醫(yī)療美容機構(gòu)認證的醫(yī)美機構(gòu)(企業(yè))給予最高20萬元獎勵。
【申報材料裝訂要求】
申報材料裝訂順序:申報書封面(見附件1)、目錄、申報材料(按申報材料清單順序裝訂)。
申報材料按照上述順序合并裝訂成冊,封面統(tǒng)一采用淺藍色厚紙,正文采用標準A4紙張規(guī)格,雙面印刷。