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生物醫(yī)藥補(bǔ)貼政策!西咸新區(qū)空港新城2023-2025年度生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策兌現(xiàn)申報(bào)時(shí)間流程材料及政策原文
部分政策兌現(xiàn),6月13日前線下領(lǐng)取申報(bào)指南,6月27日前報(bào)送申報(bào)材料!西咸新區(qū)空港新城2023-2025年度生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申報(bào)指南!小編現(xiàn)將政策項(xiàng)目申報(bào)事宜總結(jié)如下,需要申報(bào)的或其他疑問的可以免費(fèi)咨詢?yōu)槟獯鹬笇?dǎo)!
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一、適用對象
空港新城范圍內(nèi)符合生物醫(yī)藥政策的企事業(yè)單位,具體詳見申報(bào)指南。
二、申報(bào)要求
申報(bào)主體除滿足具體政策條款要求外,應(yīng)認(rèn)真落實(shí)《中華人民共和國統(tǒng)計(jì)法》等法律法規(guī),提供完整、真實(shí)的資料,堅(jiān)決杜絕弄虛作假。對于騙取獎(jiǎng)補(bǔ)資金、截留、挪用或侵占獎(jiǎng)補(bǔ)資金的企事業(yè)單位及個(gè)人,一經(jīng)查實(shí)將依法追究相關(guān)責(zé)任。
三、申報(bào)時(shí)間區(qū)間
2023年1月1日至2025年5月25日
四、申報(bào)流程
此次申報(bào)為線下申報(bào),符合條件的企事業(yè)單位須于即日起至6月13日前線下領(lǐng)取申報(bào)指南。并按照申報(bào)指南要求,準(zhǔn)備紙質(zhì)蓋章版材料膠裝成冊,一式三份,于2025年6月27日前報(bào)送至發(fā)展經(jīng)濟(jì)部,逾期將不予受理。
政策原文
西咸新區(qū)空港新城關(guān)于加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集發(fā)展的政策措施
為加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,吸引生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集,打造百億級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,依據(jù)《西咸新區(qū)空港新城國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和二〇三五年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》和《空港新城“十四五”生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)規(guī)劃》,結(jié)合空港新城實(shí)際,特制定本政策。
總則
本政策適用于工商注冊、稅務(wù)登記、統(tǒng)計(jì)關(guān)系均在空港新城,具備獨(dú)立法人資格,從事生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的企業(yè),以及其他有關(guān)事業(yè)單位、社會團(tuán)體、民辦非企業(yè)等機(jī)構(gòu)。
本政策圍繞“研發(fā)+制造+服務(wù)”布局,覆蓋生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生命科技等領(lǐng)域,重點(diǎn)支持生物技術(shù)及生物制品、化學(xué)藥創(chuàng)新藥及改良型新藥、中藥創(chuàng)新藥和改良型新藥、高性能醫(yī)療器械、醫(yī)藥外包服務(wù)、高端醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療美容、非醫(yī)用適老化康復(fù)產(chǎn)品、運(yùn)動康復(fù)產(chǎn)品等細(xì)分類別。
第一條服務(wù)平臺搭建對在區(qū)內(nèi)建設(shè)領(lǐng)先水平的藥物非臨床安全性評價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物(含醫(yī)療器械)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、有特殊專業(yè)要求的臨床研究醫(yī)院、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中試及生產(chǎn)平臺、專業(yè)孵化器、實(shí)驗(yàn)動物服務(wù)平臺、檢驗(yàn)檢測平臺、生物大分子篩選平臺、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心、醫(yī)療大數(shù)據(jù)臨床研究應(yīng)用中心、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究中心、合同定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)機(jī)構(gòu)(CRO\CDMO\CMO)、生物醫(yī)藥物流平臺、醫(yī)藥工業(yè)廢棄物處理設(shè)施等公共服務(wù)平臺,經(jīng)空港新城管委會認(rèn)定后按照項(xiàng)目已完成投資進(jìn)度,累計(jì)給予總投資20%的補(bǔ)助,最高不超過1000萬元。區(qū)內(nèi)已建成項(xiàng)目符合上述條件且未享受過同類獎(jiǎng)補(bǔ)的,也可申請此項(xiàng)獎(jiǎng)補(bǔ)。
第二條行業(yè)資質(zhì)認(rèn)證對取得藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)、藥品(含獸藥)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)和中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)資格認(rèn)證的區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)和機(jī)構(gòu)給予獎(jiǎng)補(bǔ)。其中,取得GLP認(rèn)證項(xiàng)目達(dá)到1項(xiàng)、3 項(xiàng)、5項(xiàng)的,分別給予50萬元、100萬元、200萬元不重復(fù)獎(jiǎng)補(bǔ);取得 GCP 資格認(rèn)證的,每新增1個(gè)專業(yè)學(xué)科給予 50 萬元獎(jiǎng)補(bǔ);首次通過GMP符合性檢查(或取得獸藥GMP證書)的,給予100萬元獎(jiǎng)補(bǔ);取得CNAS認(rèn)證的,按項(xiàng)目單位實(shí)際購買設(shè)備金額的20%予以獎(jiǎng)補(bǔ),最高不超過 300 萬元。單個(gè)企業(yè)最高不超過500萬元。
對首次獲得國際實(shí)驗(yàn)動物評估和認(rèn)可委員會(AAALAC)、世界衛(wèi)生組織(WHO)、亞太地區(qū)倫理委員會(FERCAP/SIDCER)、美國人體研究保護(hù)項(xiàng)目認(rèn)證協(xié)會(AAHRPP)認(rèn)證的區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)和機(jī)構(gòu),每一項(xiàng)認(rèn)證按項(xiàng)目單位實(shí)際申報(bào)費(fèi)用支出的 20%予以獎(jiǎng)補(bǔ),最高不超過 200 萬元。單個(gè)企業(yè)最高不超過500萬元。
對取得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、日本藥品醫(yī)療器械局(PMDA)等機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)獲得境外上市資質(zhì)的藥品和醫(yī)療器械,每個(gè)產(chǎn)品給予 100 萬元獎(jiǎng)補(bǔ)(同一產(chǎn)品不重復(fù)支持)。單個(gè)企業(yè)最高不超過 500 萬元。
對首次獲得JCI(國際醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)認(rèn)證聯(lián)合委員會)國際認(rèn)證的醫(yī)美機(jī)構(gòu)(企業(yè)),給予30萬元獎(jiǎng)勵(lì);對首次獲得中國整形美容協(xié)會5A醫(yī)療整形美容機(jī)構(gòu)等相關(guān)認(rèn)證的醫(yī)美機(jī)構(gòu)(企業(yè)),給予20萬元獎(jiǎng)勵(lì);對醫(yī)美機(jī)構(gòu)或醫(yī)美產(chǎn)品首次獲得國家馳名商標(biāo)認(rèn)定的單位,給予20萬元獎(jiǎng)勵(lì)。單個(gè)企業(yè)最高不超過 100 萬元。
第三條創(chuàng)新載體建設(shè)對首次獨(dú)立承擔(dān)生物醫(yī)藥領(lǐng)域相關(guān)的國家實(shí)驗(yàn)室、國家工程實(shí)驗(yàn)室、國家工程技術(shù)研究中心、國家企業(yè)技術(shù)中心等創(chuàng)新載體建設(shè)的企事業(yè)單位(以國家發(fā)改委、科技部發(fā)布的項(xiàng)目為準(zhǔn),同一項(xiàng)目不重復(fù)支持),每家單位獎(jiǎng)補(bǔ)200萬元。
鼓勵(lì)區(qū)內(nèi)企業(yè)與高校成立生物醫(yī)藥領(lǐng)域相關(guān)的聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室開展技術(shù)研發(fā)和人才培養(yǎng),對經(jīng)管委會認(rèn)定的聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室,按企業(yè)實(shí)際投資額的30%給予補(bǔ)助,每家企業(yè)最高補(bǔ)助50萬元。
鼓勵(lì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)。對經(jīng)管委會認(rèn)定的生物醫(yī)藥、大健康及醫(yī)美產(chǎn)業(yè)園(園區(qū)占地面積原則上不少于5000平方米,入園生物醫(yī)藥、大健康及醫(yī)美企業(yè)不少于5家),按照項(xiàng)目已完成投資進(jìn)度,累計(jì)給予總投資30%的補(bǔ)助,最高不超過1000萬元。
支持上述產(chǎn)業(yè)園招引聚集生物醫(yī)藥企業(yè),產(chǎn)業(yè)園運(yùn)營第一年起,依據(jù)入園“五上”企業(yè)租賃面積,前二年按照每月每平米40元、最高不超過1000萬元的標(biāo)準(zhǔn),后三年按照每月每平米20元、最高不超過500萬元的標(biāo)準(zhǔn),給予產(chǎn)業(yè)園運(yùn)營企業(yè)補(bǔ)助。
第四條新藥研發(fā)生產(chǎn)對企業(yè)自主研發(fā)且在區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新藥、改良型新藥(含中藥、化學(xué)藥、生物制品,以國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的藥品注冊分類標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù))予以研發(fā)獎(jiǎng)勵(lì)。取得臨床批件的創(chuàng)新藥、改良型新藥,分別給予80萬元、50萬元補(bǔ)助;創(chuàng)新藥、改良型新藥完成Ⅰ期臨床試驗(yàn),分別給予100萬元、80萬元獎(jiǎng)勵(lì),創(chuàng)新藥、改良型新藥完成Ⅱ期臨床試驗(yàn),分別給予200萬元、150萬元獎(jiǎng)勵(lì),創(chuàng)新藥、改良型新藥完成Ⅲ期臨床試驗(yàn),分別給予400、300萬元獎(jiǎng)勵(lì)。單個(gè)企業(yè)每年獎(jiǎng)補(bǔ)最高不超過1000萬元。
第五條仿制藥研發(fā)生產(chǎn)對通過一致性評價(jià)并在區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化的仿制藥品種,每個(gè)品種給予100萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。如該品種在全國同類仿制藥中前三個(gè)獲得生產(chǎn)批件,再按該藥品實(shí)際研發(fā)費(fèi)用的20%給予補(bǔ)助,最高不超過300萬元。單個(gè)企業(yè)每年獎(jiǎng)補(bǔ)最高不超過500萬元。
第六條獸藥研發(fā)生產(chǎn)對獲得新獸藥注冊證并在區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化的,一類注冊證給予100萬元獎(jiǎng)補(bǔ),二類注冊證給予50萬元獎(jiǎng)補(bǔ),三類注冊證給予20萬元獎(jiǎng)補(bǔ)。單個(gè)企業(yè)每年獎(jiǎng)補(bǔ)最高不超過200萬元。
第七條醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)對取得第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊證書并在區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化的,每個(gè)產(chǎn)品首次注冊證書分別給予企業(yè)50 萬元、200萬元的獎(jiǎng)勵(lì)。對獲得第二類或第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證并在區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化的企業(yè),一次性給予50萬元的獎(jiǎng)勵(lì)。單個(gè)企業(yè)每年獎(jiǎng)補(bǔ)最高不超過500萬元。
第八條產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目落地取得藥品注冊批件且在區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目,對于項(xiàng)目總投資1 億元以上,5 億元以下的,按項(xiàng)目方實(shí)際已完成投入的5%予以補(bǔ)助,每個(gè)企業(yè)補(bǔ)助最高不超過2000萬元;項(xiàng)目總投資5億元以上的可“一事一議”。
取得第二、三類醫(yī)療器械注冊證且在區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目,對于項(xiàng)目總投資5000萬元以上,1億元以下的按項(xiàng)目方實(shí)際已完成投入的5%予以補(bǔ)助,每個(gè)企業(yè)補(bǔ)助最高不超過500萬元;項(xiàng)目總投資1億元以上的可“一事一議”。
對醫(yī)美產(chǎn)品制造企業(yè)、醫(yī)美機(jī)構(gòu)(企業(yè)),在區(qū)內(nèi)投資建設(shè)的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目或醫(yī)美服務(wù)項(xiàng)目,總投資在5000萬元以上的,按項(xiàng)目方實(shí)際已完成投入的3%予以補(bǔ)助,每個(gè)企業(yè)補(bǔ)助最高不超過200萬元。
對非醫(yī)用適老化康復(fù)產(chǎn)品、運(yùn)動康復(fù)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè),在區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目,總投資在5000萬元以上的,按項(xiàng)目方實(shí)際已完成投入的3%予以補(bǔ)助,每個(gè)企業(yè)補(bǔ)助最高不超過200萬元。
第九條優(yōu)質(zhì)企業(yè)獎(jiǎng)補(bǔ)對年度主營業(yè)務(wù)收入首次突破1億、5億、10億、30億的生物醫(yī)藥和大健康企業(yè),分別給予10萬元、50萬元、100萬元、200萬元的獎(jiǎng)勵(lì)。對首次進(jìn)入中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)的企業(yè)獎(jiǎng)勵(lì)300萬元。
對藥品生產(chǎn)、研發(fā)企業(yè)所持有的藥品單品種年度銷售收入首次突破5000萬元、1億元、3億元、5億元的,每個(gè)品種分別給予10萬元、25萬元、30萬元、50萬元獎(jiǎng)勵(lì);對醫(yī)療器械生產(chǎn)、研發(fā)企業(yè)所持有的醫(yī)療器械單品種年度銷售收入首次突破2000萬元、5000萬元、1億元、3億元的,每個(gè)品種分別給予10萬元、25萬元、30萬元、50萬元獎(jiǎng)勵(lì);對非醫(yī)用適老化康復(fù)產(chǎn)品、運(yùn)動康復(fù)產(chǎn)品單品種年度銷售收入首次突破1000萬元的,每個(gè)品種給予10萬元獎(jiǎng)勵(lì)。每家企業(yè)每年最多不超過100萬元。
第十條人才引育按照新城《關(guān)于進(jìn)一步加快高端人才聚集若干措施》及其《申報(bào)細(xì)則》,對符合條件的生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)相關(guān)人才給予扶持,相關(guān)人才來空港創(chuàng)辦企業(yè)或開展成果轉(zhuǎn)化活動的,最高給予600萬元的一次性落地獎(jiǎng)和項(xiàng)目獎(jiǎng)補(bǔ);在空港首次購買商品住宅的,可按購買合同價(jià)格的5%給予最高10萬元補(bǔ)貼;并對相關(guān)人才在個(gè)稅繳納、人才公寓、子女就學(xué)、醫(yī)療保健等方面予以支持。
第十一條金融支持按照政府引導(dǎo)基金出資要求,聯(lián)合專業(yè)投資機(jī)構(gòu)共同設(shè)立大健康產(chǎn)業(yè)基金,通過市場化方式對相關(guān)領(lǐng)域的項(xiàng)目擇優(yōu)進(jìn)行投資,促成項(xiàng)目落地新城。對獲得天使投資、風(fēng)險(xiǎn)投資、創(chuàng)業(yè)投資等投融資機(jī)構(gòu)股權(quán)投資的區(qū)內(nèi)企業(yè),按投資機(jī)構(gòu)實(shí)際投資額的30%,以3:3:4的比例分三年給予總額最高為500萬元的補(bǔ)助。投資機(jī)構(gòu)投資并招引企業(yè)入?yún)^(qū)的,按照實(shí)際投資額的5%,給予投資機(jī)構(gòu)總額最高為200萬元的補(bǔ)助。
第十二條活動扶持鼓勵(lì)企業(yè)、院所、平臺、協(xié)會、機(jī)構(gòu)、聯(lián)盟在區(qū)內(nèi)舉辦具有全國性、行業(yè)性影響力的生物醫(yī)藥、大健康和醫(yī)美產(chǎn)業(yè)高端論壇、重大會議、賽事活動,經(jīng)空港新城管委會認(rèn)定后,根據(jù)申報(bào)活動開展情況,給予舉辦單位不超過50萬元的場地租賃費(fèi)、廣告宣傳費(fèi)、會議嘉賓住宿費(fèi)等補(bǔ)助。
第十三條危廢處理對規(guī)范化收集、分類、暫存及處置危險(xiǎn)廢棄物,采用第三方處理并將廢棄物運(yùn)出新城范圍外處理的生物醫(yī)藥企業(yè),給予危廢處置費(fèi)用100%的支持。單個(gè)企業(yè)每年補(bǔ)助不超過10萬元。
附則
1.本政策中提及的項(xiàng)目總投資指不包含土地費(fèi)用的固定資產(chǎn)投入以及外購技術(shù)軟件投入?!爱a(chǎn)業(yè)化”指產(chǎn)品生產(chǎn)地且銷售收入結(jié)算均在空港新城范圍內(nèi)。凡涉及藥品品種表述的,同一品種不同規(guī)格均視為同一品種。除特殊說明外,本政策所支持的獎(jiǎng)補(bǔ)事項(xiàng)認(rèn)定時(shí)限均為2022年1月1日以后。
2.享受本政策的企業(yè)需與空港新城管委會簽署項(xiàng)目入?yún)^(qū)協(xié)議。若企業(yè)因自身原因在十五年內(nèi)遷出空港新城的,或不正常經(jīng)營的,不能享受本政策,已經(jīng)兌現(xiàn)的獎(jiǎng)補(bǔ)資金須全額返還空港新城管委會。
3.本政策與空港新城及上級單位其他同類扶持政策重復(fù)時(shí),按“就高不重復(fù)”原則執(zhí)行。同類事項(xiàng)在低等次已作獎(jiǎng)補(bǔ)的,晉升到高等次時(shí),只獎(jiǎng)補(bǔ)差額部分。已享受“一事一議”扶持的,原則上不再重復(fù)享受本政策中同類政策。本政策所涉及的獎(jiǎng)補(bǔ)資金,納入新城財(cái)政預(yù)算。本政策“第三條 創(chuàng)新載體建設(shè)”(不含產(chǎn)業(yè)園投資補(bǔ)助)“第九條 優(yōu)質(zhì)企業(yè)獎(jiǎng)補(bǔ)”“第十三條 危廢處理”獎(jiǎng)補(bǔ)總額度,以企業(yè)繳納財(cái)政貢獻(xiàn)空港新城留成部分為上限,其余條款以實(shí)質(zhì)性促進(jìn)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)穩(wěn)定持續(xù)增長為原則。
4.本政策自發(fā)布之日起實(shí)施,有效期三年,實(shí)施期間可根據(jù)上級有關(guān)政策或新城實(shí)際情況進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。企業(yè)按照本政策可享受多年期獎(jiǎng)補(bǔ)且已實(shí)際享受的,在本政策有效期滿或調(diào)整后可繼續(xù)執(zhí)行至獎(jiǎng)補(bǔ)結(jié)束。
5.空港新城發(fā)展和經(jīng)濟(jì)運(yùn)行部牽頭負(fù)責(zé)本政策的解釋和兌現(xiàn),如與國家政策法規(guī)相抵觸,以國家政策法規(guī)為準(zhǔn)。
以上是西咸新區(qū)空港新城2023-2025年度生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申報(bào)事宜,有任何項(xiàng)目問題都可咨詢小編!
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