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四川科技項目申報資訊
最高500萬獎勵!2022年成都市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申報條件和申報流程、獎補標準指南
2022年成都市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目正在申報中!以下是小編給大家梳理的申報流程、獎補標準指南,看完之后對于該項目還有疑問,或是想要了解更多申報內(nèi)容,可以直接致電咨詢,小編在線解答。
政策咨詢熱線:15855199550 (微信同號),免費咨詢
一、2022年成都市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申報條件
?。ㄒ唬┍酒谫Y金項目申報主體為在2021年度內(nèi)達到申報條件,且工商注冊地址在我市轄區(qū)內(nèi)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)企業(yè)、機構(gòu)和行業(yè)協(xié)會(優(yōu)先支持產(chǎn)業(yè)功能區(qū)內(nèi)的項目)。
(二)近三年未發(fā)生環(huán)境污染事故以及重大安全生產(chǎn)事故。
?。ㄈ┩豁椖恳勋@得過國家、省和市級部門支持的不得重復(fù)申報本專項資金。
二、2022年成都市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申報程序
企業(yè)(機構(gòu))向工商注冊地址所在區(qū)(市)縣工業(yè)和信息化主管部門提交申報材料,經(jīng)區(qū)(市)縣工業(yè)和信息化主管部門進行材料審核和現(xiàn)場核查合格后上報市經(jīng)信局。
三、2022年成都市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金具體申報專項、獎補標準及申報材料要求
?。ㄒ唬┨嵘滤幯邪l(fā)能力
.申報條件。
完成階段性臨床試驗并在項目申報期內(nèi)(2021年)進入下一階段臨床試驗或取得藥品注冊批件的1類生物制品、化學(xué)藥品,1類、2類、4類、5類中藥和天然藥物,以及2—5類生物制品,2類化學(xué)藥品,3類、6類中藥和天然藥物。
?。陥蟛牧锨鍐?。
?。?/span>1)《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申請表》;
(2)《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申報匯總表》;
?。?/span>3)企業(yè)(機構(gòu))及項目基本情況簡介;
(4)單位法人登記證書、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證(已實行多證合一的,提供單位法人登記證書);(提交復(fù)印件,驗原件)
?。?/span>5)藥品注冊分類佐證材料(《新藥注冊申請表》或其他佐證材料);
(6)藥監(jiān)部門頒發(fā)的《藥品注冊申請受理通知書》《藥物臨床試驗批件》(如有請?zhí)峁?;(提交?fù)印件,驗原件)
?。?/span>7)完成階段性臨床試驗的佐證材料(選擇提交臨床試驗數(shù)據(jù)庫鎖定聲明、臨床試驗總結(jié)報告、與國家藥品審評中心溝通記錄或其他佐證材料);(提交復(fù)印件,驗原件)
(8)進入下一階段臨床試驗的佐證材料(藥物臨床試驗倫理委員會出具的藥物臨床試驗審批件、申請單位與臨床試驗機構(gòu)簽訂的合同及付款憑證)(提交復(fù)印件,驗原件);
?。?/span>9)完成Ⅲ期臨床試驗取得藥品注冊批件的應(yīng)提供藥品注冊批件(提交復(fù)印件,驗原件);
上述材料須合法真實有效,復(fù)印件均須加蓋本單位公章。
.支持標準。
對1類生物制品、化學(xué)藥品,1類、2類、4類、5類中藥和天然藥物,完成Ⅰ期臨床試驗并進入Ⅱ期臨床試驗每項最高資助300萬元,完成Ⅱ期臨床試驗并進入Ⅲ期臨床試驗每項最高資助500萬元,完成Ⅲ期臨床試驗并取得注冊批件每項最高資助1000萬元,單個企業(yè)(機構(gòu))每年最高資助2000萬元。對2—5類生物制品,2類化學(xué)藥品,3類、6類中藥和天然藥物,完成Ⅰ期臨床試驗并進入Ⅱ期臨床試驗每項最高資助100萬元,完成Ⅱ期臨床試驗并進入Ⅲ期臨床試驗每項最高資助200萬元,完成Ⅲ期臨床試驗并取得注冊批件每項最高資助300萬元,單個企業(yè)(機構(gòu))每年最高資助800萬元。
(二)支持醫(yī)療器械研發(fā)
?。陥髼l件。
項目申報期內(nèi)新獲得《醫(yī)療器械注冊證》,且具有自主知識產(chǎn)權(quán)(獲得發(fā)明專利或軟件著作權(quán))的三類或二類醫(yī)療器械(不含二類診斷試劑及設(shè)備零部件)。
?。陥蟛牧锨鍐巍?/span>
?。?/span>1)《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申請表》;
?。?/span>2)《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申報匯總表》;
?。?/span>3)企業(yè)(機構(gòu))及項目基本情況簡介;
?。?/span>4)單位法人登記證書、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證(已實行多證合一的,提供單位法人登記證書);(提交復(fù)印件,驗原件)
?。?/span>5)《醫(yī)療器械注冊證》(提交復(fù)印件,驗原件);
?。?/span>6)知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)佐證材料(與產(chǎn)品直接相關(guān)的已授權(quán)發(fā)明專利或軟件著作權(quán));(提交復(fù)印件,驗原件)
上述材料須合法真實有效,復(fù)印件均須加蓋本單位公章。
?。С謽藴?。
對新獲得醫(yī)療器械注冊證,具有自主知識產(chǎn)權(quán)的第三類醫(yī)療器械最高資助300萬元,第二類醫(yī)療器械(不含二類診斷試劑及設(shè)備零部件)最高資助100萬元。單個企業(yè)(機構(gòu))每年最高資助600萬元。
?。ㄈ┘涌旆轮扑幇l(fā)展
?。陥髼l件。
項目申報期內(nèi)被國家藥監(jiān)局確定為參比制劑的品種,或國內(nèi)前三家通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的品種。
.申報材料清單。
?。?/span>1)《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申請表》;
?。?/span>2)《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申報匯總表》;
(3)企業(yè)(機構(gòu))及項目基本情況簡介;
?。?/span>4)單位法人登記證書、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證(已實行多證合一的,提供單位法人登記證書);(提交復(fù)印件,驗原件)
?。?/span>5)經(jīng)國家藥監(jiān)局確定為參比制劑的品種證明材料或同一品種為國內(nèi)前三家通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的證明材料(證明材料中需明確為國內(nèi)第幾家通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,若為企業(yè)自行出具證明,需市級及以上藥監(jiān)部門蓋章證明)(提交原件);
上述材料須合法真實有效,復(fù)印件均須加蓋本單位公章。
.支持標準。
對經(jīng)國家藥監(jiān)局確定為參比制劑的品種、國內(nèi)前三家通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的品種最高獎勵200萬元,單個企業(yè)每年最高獎勵1000萬元。
?。ㄋ模┲С炙幤沸略鲞m應(yīng)癥
.申報條件。
項目申報期內(nèi)新增適應(yīng)癥的藥品。
?。陥蟛牧锨鍐?。
(1)《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申請表》;
?。?/span>2)《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申報匯總表》;
(3)企業(yè)(機構(gòu))及項目基本情況簡介;
?。?/span>4)單位法人登記證書、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證(已實行多證合一的,提供單位法人登記證書);(提交復(fù)印件,驗原件)
?。?/span>5)《藥品注冊批件》(提交復(fù)印件,驗原件);
?。?/span>6)如果是委托其他廠家生產(chǎn),需同時提供委托合同(提交復(fù)印件,驗原件);
上述材料須合法真實有效,復(fù)印件均須加蓋本單位公章。
?。С謽藴省?/span>
對1類生物制品、化學(xué)藥品,1類、2類、4類、5類中藥和天然藥物新增適應(yīng)癥最高獎勵200萬元;對2—5類生物制品,2類化學(xué)藥品,3類、6類中藥和天然藥物新增適應(yīng)癥最高獎勵100萬元。
?。ㄎ澹┲С殖晒a(chǎn)業(yè)化
?。陥髼l件。
新取得藥品注冊批件且在項目申報期內(nèi)在我市產(chǎn)業(yè)化的藥品或新取得第二、三類醫(yī)療器械注冊證且在項目申報期內(nèi)在我市產(chǎn)業(yè)化的醫(yī)療器械。
?。陥蟛牧锨鍐?。
?。?/span>1)《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申請表》;
?。?/span>2)《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申報匯總表》;
?。?/span>3)企業(yè)(機構(gòu))及項目基本情況簡介;
?。?/span>4)單位法人登記證書、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證(已實行多證合一的,提供單位法人登記證書);(提交復(fù)印件,驗原件)
?。?/span>5)藥品注冊批件或醫(yī)療器械注冊證(提交復(fù)印件,驗原件);
?。?/span>6)成果產(chǎn)業(yè)化項目建設(shè)方案(應(yīng)包括建設(shè)目標、建設(shè)內(nèi)容、進度安排、經(jīng)費預(yù)算等);
(7)成果產(chǎn)業(yè)化項目竣工報告;
?。?/span>8)《固定資產(chǎn)投資發(fā)票明細匯總表》 (含全部土地、 設(shè)備購置及廠房建設(shè)等);
?。?/span>9)購置土地、設(shè)備及廠房建設(shè)等的發(fā)票及銀行付款憑證(提交復(fù)印件,驗原件,如發(fā)票較多,可提供部分發(fā)票復(fù)印件);
上述材料須合法真實有效,復(fù)印件均須加蓋本單位公章。
?。С謽藴省?/span>
對取得藥品注冊批件或第二、三類醫(yī)療器械注冊證且在我市產(chǎn)業(yè)化的藥品和醫(yī)療器械,按照項目固定資產(chǎn)投資的10%給予最高500萬元資助。
?。┕膭钸M入中國醫(yī)藥工業(yè)百強
?。陥髼l件。
項目申報期內(nèi)首次進入中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)。
?。陥蟛牧锨鍐?。
?。?/span>1)《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申請表》;
?。?/span>2)《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申報匯總表》;
?。?/span>3)企業(yè)(機構(gòu))及項目基本情況簡介;
(4)單位法人登記證書、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證(已實行多證合一的,提供單位法人登記證書);(提交復(fù)印件,驗原件)
(5)首次進入中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)證明材料(提交復(fù)印件,驗原件);
上述材料須合法真實有效,復(fù)印件均須加蓋本單位公章。
?。С謽藴省?/span>
對首次進入中國醫(yī)藥工業(yè)百強的企業(yè)獎勵300萬元。
(七)支持產(chǎn)品擴大銷售
?。陥髼l件。
項目申報期內(nèi)單品種(單一批件產(chǎn)品)年銷售收入首次突破10億元、5億元、3億元、1億元的藥品和醫(yī)療器械。
.申報材料清單。
?。?/span>1)《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申請表》;
?。?/span>2)《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申報匯總表》;
?。?/span>3)企業(yè)(機構(gòu))及項目基本情況簡介;
(4)單位法人登記證書、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證(已實行多證合一的,提供單位法人登記證書);(提交復(fù)印件,驗原件)
?。?/span>5)銷售收入在我市結(jié)算的證明;
(6)申報獎勵的產(chǎn)品(單一批件產(chǎn)品)在我市結(jié)算且能說明在2021年銷售收入首次突破10億元、5億元、3億元或1億元的專項審計報告(需在省注冊會計師協(xié)會報備);
?。?/span>7)申報獎勵的產(chǎn)品(單一批件產(chǎn)品)2021年銷售收入首次突破10億元、5億元、3億元、1億元的其它證明材料(提交復(fù)印件,驗原件);
上述材料須合法真實有效,復(fù)印件均須加蓋本單位公章。
?。С謽藴?。
對單品種年銷售收入首次突破10億元、5億元、3億元、1億元的藥品和醫(yī)療器械,分別獎勵50萬元、30萬元、20萬元、10萬元。
(八)支持申報國家獎項
?。陥髼l件。
項目申報期內(nèi)新獲得中國工業(yè)大獎的生物醫(yī)藥企業(yè)(機構(gòu))
.申報材料清單。
?。?/span>1)《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申請表》;
?。?/span>2)《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申報匯總表》;
?。?/span>3)企業(yè)(機構(gòu))及項目基本情況簡介;
?。?/span>4)單位法人登記證書、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證(已實行多證合一的,提供單位法人登記證書);(提交復(fù)印件,驗原件)
?。?/span>5)獲得中國工業(yè)大獎相關(guān)證書等證明材料;
上述材料須合法真實有效,復(fù)印件均須加蓋本單位公章。
.支持標準。
對獲得中國工業(yè)大獎的企業(yè)最高獎勵300萬元。
(九)支持產(chǎn)品委托生產(chǎn)
?。陥髼l件。
項目申報期內(nèi),委托我市生物醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)其所持有產(chǎn)品的上市許可持有人(銷售稅收結(jié)算在我市)。
?。陥蟛牧锨鍐?。
(1)《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申請表》;
(2)《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申報匯總表》;
(3)企業(yè)(機構(gòu))及項目基本情況簡介;
?。?/span>4)單位法人登記證書、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證(已實行多證合一的,提供單位法人登記證書);(提交復(fù)印件,驗原件)
?。?/span>5)上市許可持有人所持有產(chǎn)品《藥品注冊批件》(提交復(fù)印件,驗原件);
?。?/span>6)上市許可持有人與我市生物醫(yī)藥企業(yè)簽訂的委托生產(chǎn)合同(提交復(fù)印件,驗原件);
?。?/span>7)銷售稅收在我市結(jié)算的證明;
?。?/span>8)申報獎勵的產(chǎn)品在我市結(jié)算的2021年銷售收入和2020年銷售收入專項審計報告(需在省注冊會計師協(xié)會報備);
上述材料須合法真實有效,復(fù)印件均須加蓋本單位公章。
?。С謽藴?。
對上市許可持有人委托我市生物醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)其所持有產(chǎn)品,且銷售稅收結(jié)算在我市的,按該品種較上年新增銷售收入的1%給予最高500萬元獎勵。
(十)增強外包服務(wù)能力
?。С之a(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺和公共服務(wù)平臺建設(shè)。
?。?/span>1)申報條件。
項目申報期內(nèi)建成投運的CRO、CMO、CDMO等產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺和實驗動物服務(wù)平臺、檢驗檢測平臺、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心等公共服務(wù)平臺的企業(yè)(機構(gòu))。
?。?/span>2)申報材料清單。
①《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申請表》;
②《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申報匯總表》;
③企業(yè)(機構(gòu))及項目基本情況簡介;
④單位法人登記證書、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證(已實行多證合一的,提供單位法人登記證書);(提交復(fù)印件,驗原件)
⑤應(yīng)用基礎(chǔ)平臺或公共服務(wù)平臺項目建設(shè)方案(應(yīng)包括建設(shè)目標、建設(shè)內(nèi)容、進度安排、經(jīng)費預(yù)算等);
⑥項目竣工報告;
⑦《固定資產(chǎn)投資發(fā)票明細匯總表》 (含全部土地、 設(shè)備購置及廠房建設(shè)等);
⑧購置土地、設(shè)備及廠房建設(shè)等的發(fā)票及銀行付款憑證(提交復(fù)印件,驗原件,如發(fā)票較多,可提供部分發(fā)票復(fù)印件);
上述材料須合法真實有效,復(fù)印件均須加蓋本單位公章。
?。?/span>3)支持標準。
對建設(shè)醫(yī)藥合同研發(fā)機構(gòu)(CRO)、醫(yī)藥合同外包生產(chǎn)機構(gòu)(CMO)、醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產(chǎn)機構(gòu)(CDMO)等產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺,以及實驗動物服務(wù)平臺、檢驗檢測平臺、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心等產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺,按照固定資產(chǎn)投資的10%給予最高500萬元資助。
.支持獲得GLP和GCP資質(zhì)。
?。?/span>1)申報條件。
項目申報期內(nèi)首次獲得GLP、GCP資質(zhì)或新增國家GCP專業(yè)學(xué)科資質(zhì)的企業(yè)(機構(gòu))。
(2)申報材料清單。
①《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申請表》;
②《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申報匯總表》;
③企業(yè)(機構(gòu))及項目基本情況簡介
④單位法人登記證書、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證(已實行多證合一的,提供單位法人登記證書);(提交復(fù)印件,驗原件)
⑤首次獲得GLP、GCP認證證書或新增國家GCP專業(yè)學(xué)科資質(zhì)證書(復(fù)印件);
上述材料須合法真實有效,復(fù)印件均須加蓋本單位公章。
?。?/span>3)支持標準。
對首次獲得國際藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)資質(zhì)的企業(yè)(機構(gòu))給予200萬元獎勵,對首次獲得國家GLP、GCP資質(zhì)的給予100萬元獎勵,之后每新增1個國家GCP專業(yè)學(xué)科資質(zhì)的給予50萬元獎勵,單個企業(yè)(機構(gòu))每年最高獎勵1000萬元。
?。С止卜?wù)平臺提升服務(wù)水平。
(1)申報條件。
項目申報期內(nèi)產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺為非關(guān)聯(lián)生物醫(yī)藥企業(yè)提供服務(wù)。
?。?/span>2)申報材料清單。
①《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申請表》;
②《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申報匯總表》;
③企業(yè)及項目基本情況簡介;
④單位法人登記證書、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證(已實行多證合一
的,提供單位法人登記證書);(提交復(fù)印件,驗原件)
⑤提供服務(wù)情況統(tǒng)計表(按服務(wù)對象、服務(wù)內(nèi)容、合同金額、2021年實現(xiàn)服務(wù)金額、合同簽訂時間統(tǒng)計);
⑥服務(wù)合同、發(fā)票、銀行付款單據(jù)等(提交復(fù)印件,驗原件,如發(fā)票較多,可提供部分發(fā)票復(fù)印件);
⑦服務(wù)發(fā)票清單(按2021年內(nèi)開票時間順序統(tǒng)計發(fā)票名稱、開票單位、發(fā)票內(nèi)容、發(fā)票代碼、發(fā)票號碼、發(fā)票金額、開票時間等);
上述材料須合法真實有效,復(fù)印件均須加蓋本單位公章,原件供審計時使用。
?。?/span>3)支持標準。
對已建成運營的產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺,按照其每年為非關(guān)聯(lián)生物醫(yī)藥企業(yè)服務(wù)金額的10%給予最高200萬元資助。
(十一)鼓勵生物醫(yī)藥企業(yè)(機構(gòu))購買生物醫(yī)藥人體臨床試驗責(zé)任保險、生物醫(yī)藥產(chǎn)品責(zé)任保險
?。陥髼l件。
項目申報期內(nèi)購買生物醫(yī)藥人體臨床試驗責(zé)任保險或生物醫(yī)藥產(chǎn)品責(zé)任保險的生物醫(yī)藥企業(yè)(機構(gòu))。
.申報材料清單。
(1)《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申請表》;
?。?/span>2)《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申報匯總表》;
?。?/span>3)企業(yè)(機構(gòu))及項目基本情況簡介;
?。?/span>4)單位法人登記證書、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證(已實行多證合一的,提供單位法人登記證書);(提交復(fù)印件,驗原件)
?。?/span>5)生物醫(yī)藥人體臨床試驗責(zé)任保險或生物醫(yī)藥產(chǎn)品責(zé)任保險保單和繳費憑證(提交復(fù)印件,驗原件);
上述材料須合法真實有效,復(fù)印件均須加蓋本單位公章,原件供審計時使用。
?。С謽藴?。
生物醫(yī)藥企業(yè)(機構(gòu))購買生物醫(yī)藥人體臨床試驗責(zé)任保險、生物醫(yī)藥產(chǎn)品責(zé)任保險,按單個保單實際繳納保費的50%給予最高50萬元資助,單個企業(yè)(機構(gòu))每年最高資助200萬元。
(十二)推動綠色發(fā)展
.申報條件:項目申報期內(nèi)我市危廢處理機構(gòu)為我市生物醫(yī)藥企業(yè)提供危廢處理服務(wù)。
?。陥蟛牧锨鍐?。
?。?/span>1)《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申請表》;
?。?/span>2)《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申報匯總表》;
?。?/span>3)企業(yè)及項目基本情況簡介;
(4)單位法人登記證書、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證(已實行多證合一的,提供單位法人登記證書);(提交復(fù)印件,驗原件)
?。?/span>5)提供服務(wù)情況統(tǒng)計表(按服務(wù)對象、服務(wù)內(nèi)容、合同金額、2021年已實現(xiàn)服務(wù)金額、合同簽訂時間統(tǒng)計);
?。?/span>6)服務(wù)發(fā)票清單(按2021年內(nèi)開票時間順序統(tǒng)計發(fā)票名稱、開票單位、發(fā)票內(nèi)容、發(fā)票代碼、發(fā)票號碼、發(fā)票金額、開票時間等);
?。?/span>7)服務(wù)合同、發(fā)票、銀行付款單據(jù)等(提交復(fù)印件,驗原件,如發(fā)票較多,可提供部分發(fā)票復(fù)印件);
上述材料須合法真實有效,復(fù)印件均須加蓋本單位公章,原件供審計時使用。
.支持標準。
危廢處理機構(gòu)為我市生物醫(yī)藥企業(yè)提供危廢處理服務(wù),按其年度服務(wù)金額的10%給予最高200萬元獎勵。
(十三)支持產(chǎn)品市場拓展
?。陥髼l件。
項目申報期內(nèi)中標國家藥品集中帶量采購的企業(yè)。
?。陥蟛牧锨鍐巍?/span>
?。?/span>1)《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申請表》;
?。?/span>2)《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申報匯總表》;
?。?/span>3)企業(yè)(機構(gòu))及項目基本情況簡介;
?。?/span>4)單位法人登記證書、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證(已實行多證合一的,提供單位法人登記證書);(提交復(fù)印件,驗原件)
?。?/span>5)品種中標國家藥品集中帶量采購的佐證材料及中標金額憑證;
?。?/span>6)藥品注冊批件(提交復(fù)印件,驗原件);
上述材料須合法真實有效,復(fù)印件均須加蓋本單位公章,原件供審計時使用。
?。С謽藴?。
企業(yè)參加國家藥品集中帶量采購,中標品種最高獎勵200萬元。
(十四)加快產(chǎn)業(yè)國際化
?。a(chǎn)線通過國際認證
?。?/span>1)申報條件。
項目申報期內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)線通過FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)、EMA(歐洲藥品管理局)、PMDA(日本藥品醫(yī)療器械局)等發(fā)達國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證。
?。?/span>2)申報材料清單。
①《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申請表》;
②《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申報匯總表》;
③企業(yè)(機構(gòu))及項目基本情況簡介;
④單位法人登記證書、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證(已實行多證合一的,提供單位法人登記證書);(提交復(fù)印件,驗原件)
⑤生產(chǎn)線通過FDA、EMA、PMDA等發(fā)達國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證的憑證或佐證材料;
⑥生產(chǎn)線建設(shè)方案(應(yīng)包括建設(shè)目標、建設(shè)內(nèi)容、進度安排、經(jīng)費預(yù)算等);
⑦項目竣工報告;
⑧《固定資產(chǎn)投資發(fā)票明細匯總表》(含全部土地、 設(shè)備購置及廠房建設(shè)等);
⑨購置土地、設(shè)備及廠房建設(shè)等的發(fā)票及銀行付款憑證(提交復(fù)印件,驗原件,如發(fā)票較多,可提供部分發(fā)票復(fù)印件);
上述材料須合法真實有效,復(fù)印件均須加蓋本單位公章。
?。?/span>3)支持標準。
對生產(chǎn)線通過FDA、EMA、PMDA等發(fā)達國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證的生物醫(yī)藥企業(yè)(機構(gòu)),按固定資產(chǎn)投資的10%給予最高200萬元資助。
?。@得國際認證
(1)申報條件。
項目申報期內(nèi)藥品或醫(yī)療器械獲得FDA、EMA、PMDA、WHO(世界衛(wèi)生組織)等國際權(quán)威認證。
?。?/span>2)申報材料清單。
①《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申請表》;
②《2022年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申報匯總表》;
③企業(yè)(機構(gòu))及項目基本情況簡介;
④單位法人登記證書、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證(已實行多證合一的,提供單位法人登記證書);(提交復(fù)印件,驗原件)
⑤藥品或醫(yī)療器械獲得FDA、EMA、PMDA、WHO等國際權(quán)威認證的證書或其他憑證(提交復(fù)印件,驗原件);
⑥與獲得FDA、EMA、PMDA、WHO等國際權(quán)威認證相關(guān)的資金投入證明(提交復(fù)印件,驗原件);
上述材料須合法真實有效,復(fù)印件均須加蓋本單位公章。
?。?/span>3)支持標準。
對新獲得FDA、EMA、PMDA、WHO等國際權(quán)威認證的藥品和醫(yī)療器械,給予最高200萬元資助。
四、2022年成都市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申報材料裝訂要求
申報材料裝訂順序:申報書封面(見附件1-1)、目錄、申報材料(按申報材料清單順序裝訂)。
申報材料按照上述順序合并裝訂成冊,封面統(tǒng)一采用淺藍色厚紙,正文采用標準A4紙張規(guī)格,雙面印刷。
以上是關(guān)于2022年成都市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申報條件和申報流程、獎補標準等內(nèi)容,臥濤小編將持續(xù)為大家整理科技項目申報,知識產(chǎn)權(quán)申報相關(guān)資訊,為企業(yè)發(fā)展保駕護航,歡迎咨詢!